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Industry Insights

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TFDA QMS品質系統:我們的產品來自國家級品質把關 2025-09-03
我們已通過 TFDA(衛生福利部食品藥物管理署)針對醫療器材製造所規定的品質管理系統(QMS)符合性評鑑,並取得合格證書(許可編號:QMS0264)。此評鑑制度比照 ISO 13485 國際標準,全面檢視我們在產品設計、生產、品質控制等各項流程,代表我們不僅合法,更具備國家級品質保障。
TFDAQMS醫療器材品質管理系統醫療器材法規醫療器材製造國家級品質保障
ISO 13485:醫療病床製造商的品質管理基石 2025-09-03
ISO 13485是專為醫療器材產業量身打造的品質管理系統標準,對於醫療病床製造商而言,它不僅是確保產品安全、有效、符合法規的關鍵指南,更是企業提升品牌形象、拓展國際市場,並實現永續經營的核心策略。作為一家已通過 ISO 13485 認證並持有證書的企業,Joson-Care 更是將此標準視為我們對品質與安全的堅定承諾。
醫療器材品質醫療設備安全法規認證國際市場拓展病床製造商
什麼是 IEC 60601?電動醫療床為什麼要通過這項認證? 2025-09-03
IEC 60601 是國際間針對醫療電氣設備所制定的安全標準。Joson-Care 電動醫療床通過 IEC 60601-1、60601-1-2、60601-2-38 及 60601-2-52 認證,確保產品在電氣、機械與臨床應用上皆達到最高安全要求,守護病患與照護者的使用安全。
醫療器材安全認證電動醫療床IEC60601認證醫療器材電磁相容醫療器材國際標準
我們符合MDR:為什麼它如此重要? 2025-09-03
Joson-Care 強盛興的產品符合歐盟 MDR,為您的健康與安全提供最高等級保障。
MDR符合性ISO13485歐盟MDR醫療器材監管MDR合規

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