什麼是TFDA？
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安全．專業．國家級品質認證
衛生福利部食品藥物管理署（TFDA, Taiwan Food and Drug Administration）是台灣主管食品、藥品、醫療器材及化妝品安全與品質的中央機關。TFDA負責制定法規、審查產品上市、監督市場及確保公共安全。
什麼是醫療器材品質管理系統（QMS）符合性評鑑？
根據《醫療器材管理法》，部分醫療器材製造商必須通過TFDA的醫療器材品質管理系統(QMS)符合性評鑑，證明其品質管理體系符合ISO 13485等國際標準。
此評鑑主要確保製造商在產品設計、製造、檢驗及售後服務等過程中均具備一致且嚴謹的品質控制。
我們的承諾
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我們已完成TFDA的評鑑，並於2023年取得：
醫療器材品質管理系統(QMS)符合性評鑑證書許可編號：QMS0264
這象徵著我們不僅符合法規要求，更以高於業界標準的嚴謹態度守護每一位使用者。
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為什麼這很重要？
保障品質 代表產品製造過程符合嚴格的品質標準。
符合法規 合法上市醫療器材所必須具備的關鍵文件之一。
提升信任 讓醫療院所及消費者更安心使用我們的產品。
強盛興
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